美(měi)國(guó)Cervella顱電(diàn)療刺激器

顱(lú)腦(nǎo)電刺激療(liáo)法(fǎ)（CES）是(shì)FDA的(dí)一種(zhǒng)名(míng)稱，用於(yú)在患者的顱(lú)骨上(shàng)發送(sòng)微電(diàn)流的設(shè)備。FDA已清除(chú)用於(yú)治療焦慮，抑鬱和(hé)失(shī)眠的(dí)CES設備(bèi)。在美國(guó)，僅(jǐn)可通過(guò)處(chǔ)方(fāng)獲(huò)得CES設(shè)備(bèi)。穿(chuān)過患者大腦的(dí)電流(liú)水(shuǐ)平(píng)限(xiàn)製(zhì)在1.5mA以下(xià)，這(zhè)比(bǐ)ECT等治(zhì)療(liáo)方法低幾個數量(liáng)級(jí)。

CES技術的(dí)歷史可(kě)以追溯到1950年(nián)代的(dí)蘇聯，當(dāng)時俄(é)羅斯人(rén)正(zhèng)在(zài)研究微(wēi)電流刺(cì)激對促進睡(shuì)眠能(néng)力的影(yǐng)響。這項工作(zuò)是(shì)在(zài)航天(tiān)計劃(huá)開(kāi)創性(xìng)日子裏(lǐ)宇(yǔ)航(háng)員(yuán)表(biǎo)現(xiàn)出(chū)嚴(yán)重焦(jiāo)慮和(hé)失(shī)眠的(dí)航(háng)天計(jì)劃日子裏(lǐ)完(wán)成的(dí)。鑒於(yú)宇航(háng)員的頭飾已經(jīng)裝(zhuāng)有(yǒu)各種(zhǒng)傳感器(qì)和(hé)電極(jí)，太(tài)空計劃(huá)工程(chéng)師(shī)就巧妙地利(lì)用(yòng)了(liǎo)這(zhè)一點(diǎn)，將微電流(liú)電(diàn)傳遞(dì)給宇航員的(dí)大(dà)腦。效(xiào)果(guǒ)令(líng)人驚訝地積極(jí)。宇(yǔ)航(háng)員們放鬆了(liǎo)。其中一些(xiē)是(shì)如此之多(duō)，以至(zhì)於他們(mén)在模擬(nǐ)器中(zhōng)入(rù)睡(shuì)了！因此(cǐ)，CES技術的(dí)個(gè)臨(lín)床(chuáng)指(zhǐ)征集中(zhōng)在(zài)減少(shǎo)焦慮(lǜ)症和(hé)常(cháng)常(cháng)合(hé)並症的失眠(mián)上(shàng)。

在美國，1978年(nián)一個獲得FDA批(pī)準(zhǔn)的(dí)微(wēi)電流CES設備被(bèi)稱為Neurotone101。從那時起，進行(háng)了一百多(duō)次臨(lín)床(chuáng)試(shì)驗，證(zhèng)明(míng)CES在(zài)治(zhì)療焦慮，抑鬱(yù)和失(shī)眠方麵(miàn)的安全(quán)性(xìng)和有(yǒu)效(xiào)性。

另外，在(zài)過去(qù)的幾(jī)十(shí)年中(zhōng)，已(yǐ)經廣泛(fàn)研究(jiū)了顱(lú)電(diàn)療(liáo)法(fǎ)刺激器(qì)以(yǐ)治療各種疾病。下(xià)表匯總了(liǎo)每(měi)種(zhǒng)疾(jí)病的臨床(chuáng)試驗(yàn)數(shù)量的薈萃(cuì)分(fēn)析：

 美(měi)國Cervella顱電療刺(cì)激器

產(chǎn)品(pǐn)優勢(shì) 

美國Cervella顱電療刺激(jī)器是一(yī)款專門為患有焦(jiāo)慮(lǜ)，抑鬱(yù)和失(shī)眠症的積極生活(huó)方式患(huàn)者(zhě)開發的CES設備(bèi)。通(tōng)過(guò)患(huàn)者(zhě)研(yán)究，我們發(fā)現(xiàn)許(xǔ)多(duō)焦(jiāo)慮症(zhèng)患者以及(jí)抑(yì)鬱症患者通常對自己(jǐ)的疾病非常(cháng)了(liǎo)解。Cervella提(tí)供謹(jǐn)慎(shèn)的(dí)功能(néng)，使患者可(kě)以(yǐ)根據(jù)需要在(zài)學校(xiào)，工(gōng)作(zuò)場(cháng)所或鎮上進(jìn)行(háng)治療(liáo)。它還具有藍牙聲(shēng)音(yīn)與(yǔ)高品質(zhì)立(lì)體聲耳機的(dí)集成，這(zhè)增(zēng)加(jiā)了設備(bèi)的價值(zhí)和(hé)功能(néng)。負擔(dān)得起的價格(gé)使許(xǔ)多人無法觸及Cervella。

根據臨(lín)床研(yán)究(jiū)，顱電療(liáo)法(fǎ)刺激(jī)器(qì)有(yǒu)多種(zhǒng)作(zuò)用機(jī)製。機製(zhì)之(zhī)一是(shì)皮質(zhì)大腦活(huó)動的(dí)變(biàn)化，包括(kuò)對(duì)DMN（默(mò)認模(mó)式(shì)網(wǎng)絡）的影(yǐng)響(xiǎng)。根據Feusner（2012）的(dí)研究(jiū)，“結果表(biǎo)明(míng)CES導(dǎo)致(zhì)皮質大(dà)腦(nǎo)失活(huó)，具(jù)有與高頻和低頻刺激相(xiāng)似(sì)的模式，並改變(biàn)了DMN中(zhōng)的(dí)連通性(xìng)。” 

Kennerly（2004）的(dí)其他(tā)研(yán)究(jiū)表(biǎo)明(míng)，CES刺激(jī)會影響內源性腦部(bù)振(zhèn)蕩（特別是(shì)α活性(xìng)增加和δ活(huó)性降(jiàng)低）。 

Liss（1996）假設(shè)CES影(yǐng)響腦脊(jǐ)液中神經(jīng)遞質(zhì)的水(shuǐ)平(píng)，特別(bié)是血清(qīng)素和(hé)β-內啡肽(tài)的水平(píng)，這(zhè)也可能有助於降低患者(zhě)的抑鬱(yù)情緒(xù)和(hé)增進(jìn)幸福感(gǎn)。

臨床研(yán)究

以(yǐ)下是(shì)有(yǒu)關(guān)顱腦(nǎo)電(diàn)療法(fǎ)刺激功(gōng)效(xiào)的臨(lín)床試驗和(hé)研究(jiū)的(dí)部(bù)分(fēn)清(qīng)單(dān)。請注意，根據FDA的(dí)要求，Cervella在(zài)基本的(dí)操(cāo)作原(yuán)理（當前(qián)強(qiáng)度(dù)水平，頻率，治療(liáo)持續(xù)時(shí)間(jiān)）方麵與(yǔ)各(gè)種臨(lín)床(chuáng)試(shì)驗中引用的(dí)CES設備基(jī)本(běn)相(xiāng)同。 

使用Cervella的較佳(jiā)時間(jiān)？

對於失(shī)眠的治療，使用Cervella的(dí)較(jiào)佳時間(jiān)是睡前約3小(xiǎo)時(shí)。對(duì)於(yú)焦(jiāo)慮和抑(yì)鬱(yù)症(zhèng)治(zhì)療，可以(yǐ)在可能引起(qǐ)壓力或焦慮的(dí)事件之(zhī)前或(huò)之(zhī)後(hòu)隨時(shí)使(shǐ)用Cervella。但是(shì)，不建(jiàn)議在就寢之(zhī)前立即使用(yòng)Cervella，因為它可能(néng)會導(dǎo)致入睡困難。